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医药净化门

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详细介绍

  医药净化门对药品的生产工艺和过程有这*的帮助,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准,以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。

  医药净化门正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,zui终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。

  施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:

  ① 净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;

  ② 彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;

  ③ 装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;

  ④ 个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;

  ⑤ 所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;

  ⑥ 回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;

  ⑦ 工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;

  ⑧ 风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;

  ⑨ 排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;

  ⑩ 洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。

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